Мы против:
1) Законопроекта № 17357-8 О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" (в части введения некоторых ограничительных мер в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции);
2) Законопроекта № 17358-8 О внесении изменений в статью 107 Воздушного кодекса Российской Федерации и Федеральный закон "Устав железнодорожного транспорта Российской Федерации" (об обеспечении мероприятий по защите населения в условиях распространения новой коронавирусной инфекции при осуществлении перевозок внутренними и международными авиарейсами и в поездах дальнего следования).
Указанными выше законопроектами осуществляется попытка «закрепить» «право» на нарушение части 2 статьи 21 Конституции России и на вечную «вакцинацию» контрафактными «жижами». Но, мы не «бараны» и не «подопытные кролики»!!!
Любой адекватный и хоть чуть образованный человек понимает, что никакой "пандемии" не было и нет (такого термина вообще нет в «Международных медико-санитарных правилах»), что ВПутин нагло лжет про "эпидемию" и т.д.! Почему лжет про "эпидемию"? Да потому, что Указы в связи с "коронастрахобесием" (мое оценочное понимание), обоснованы ссылкой на статью 80 Конституции России! Да и потому, что в случае эпидемии у него есть конституционные обязанности по введению ЧП на основании пункта "б" статьи 3 КОНСТИТУЦИОННОГО федерального закона "О чрезвычайном положении" и с возможностью ограничить права граждан, кроме указанных в части 3 статьи 56 Конституции России. Однако, Президент РФ уже десятки раз публично нагло лжет нам про эпидемию, в том числе! Между тем, в нарушение части 3 статьи 56 Конституции в правах нас начали ограничивать высшие должностные лица субъектов федерации, а Конституционный Суд 25 декабря 2020 года по делу № 49-П фактически "узаконил" очередной государственный переворот (в моем и не только в моем понимании) и теперь высшие должностные лица субъектов федерации со ссылкой на это постановление творят произвол с ограничениями, которые не может допустить даже Президент России! Например, частью 2 статьи 21 Конституции России запрещено проведение медицинских опытов. Это с какой такой целью Конституционный Суд России употребил вместо указанных в Конституции и законах терминов "чрезвычайная ситуация" и "чрезвычайное положение" другой незаконный термин - "экстраординарная ситуация"? Показавшееся в «экстраординарной» ситуации нашествие пришельцев и объявление «пандемии» тоже будет связано с последующей «вакцинацией»? Это с какой целью? Чтобы скрыть бездействие ВПутина при "эпидемии" или предоставил "правовую основу" для дальнейших государственных переворотов с распадом территории на удельные княжества и т.п.? Так я и мы все против государственных переворотов с распадом страны на мелкие удельные осколки!
А что сделал Президент и его "административная рать"? ВПутин что, не в курсе про то, что над народами России проводят медицинские опыты с применением "вакцин" от "коронавируса", про что уже заявляли публично в Государственной Думе 7-го и 8-го созывов! И что? Арестованы ли и наказаны ли преступники той организованной преступной группировки, которая незаконно вводит в гражданский оборот (статья 6.33 КоАП РФ) для целей фармацевтической деятельности "вакцины" от "коронавируса" в нарушение статьи 29 и части 9 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"? А разве за незаконный оборот контрафактных "вакцин" от "коронавируса" кто-нибудь привлечен хотя бы к административной ответственности по статье 6.33 КоАП РФ, например, после многочисленных жалоб и в прокуратуры разного уровня, заканчивая Генеральным прокурором? Нет конечно, так как в России теперь уже такой "правовой" режим, о котором не мечтали даже фашисты прошлого века, если я правильно воспринимаю нынешнюю "путинскую" систему власти - современные также людей считают хуже "баранов", призывают "колоть" их любой ценой, а запрещенные медицинские опыты над народами и России теперь с применением контрафактных "вакцин" хотят "узаконить", как мы все теперь понимаем, с помощью:
1) Законопроекта № 17357-8 О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно- эпидемиологическом благополучии населения" (в части введения некоторых ограничительных мер в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции);
2) Законопроекта № 17358-8 О внесении изменений в статью 107 Воздушного кодекса Российской Федерации и Федеральный закон "Устав железнодорожного транспорта Российской Федерации" (об обеспечении мероприятий по защите населения в условиях распространения новой коронавирусной инфекции при осуществлении перевозок внутренними и международными авиарейсами и в поездах дальнего следования).
Мы требуем проведения публичных слушаний этих законопроектов и с доступом каждого выразить свое отношение к указанным выше проектам, либо своим голосом на референдуме!
Сообщение о покушении на геноцид.
Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – ФЗ-61) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе международные многоцентровые, многоцентровые, пострегистрационные, проводятся в одной или нескольких медицинских организациях в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В таких исследованиях должны участвовать только добровольцы с учетом их прав, гарантированных статьями 43 и 44 ФЗ-61.
По общему правилу, в случаях государственной регистрации лекарственных препаратов с уже имеющимися заключениями о результатах с подтверждением безопасности лекарственных препаратов после завершения пострегистрационных исследований в других странах, российским правообладателям лекарственного препарата выдаются бессрочные регистрационные удостоверения, которые и подтверждают государственную регистрацию.
В случае же разработки новых лекарственных препаратов для права на их обращения после государственной регистрации сначала выдаются регистрационные удостоверения сроком на 5 лет. Причем, в отношении лекарственного препарата, не находившегося в обращении в Российской Федерации после государственной регистрации в течение трех и более лет, не может быть произведено подтверждение государственной регистрации в силу требований этой же части 1 статьи 29 ФЗ-61.
Однако, при реализации полномочий по части 8 статьи 13 ФЗ-61, Правительство РФ в пункте 17(2) "Особенности обращения лекарственных препаратов….»»), утв. Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 441, указало, что подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, зарегистрированного на условиях, указанных в пункте 7 , осуществляется Минздравом в срок, не позднее 1 декабря 2021 года. Это как так и почему нарушено требование законодателей о сроке не менее 3-х лет нахождения в обращении в стадии пострегистрационных клинических исследований с целью проверки безопасности и т.д. после государственной регистрации? Это как так – 30 ноября 2021 года, например, произвели государственную регистрацию, а 1 декабря 2021 года уже и подтвердили государственную регистрацию с формулировкой, типа, «в Багдаде все спокойно», а граждане «лошары» (доверчивые простодушные люди)?
Для получения разрешения на проведение клинического исследования заявитель должен представить в Минздрав на бумажном носителе и в электронном виде заявление о выдаче разрешения на проведение клинического исследования по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2018 г. N 20н "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" на основании подпункта 1 пункта 15 этого Административного регламента. Приложением N 1 к Административному регламенту предусмотрена и просьба заявителя на разрешение и пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
На сегодняшний день на официальном сайте Минздрава РФ в разделе "Реестр разрешений на проведение клинических исследований [РКИ]" указаны и "вакцины", среди которых и "Спутник-5" (он же Гам-КОВИД-Вак тут -
https://grls.rosminzdrav.ru/CiPermitionReg....desc&pagenum=1), находящиеся на разных этапах пострегистрационных клинических исследований:
1) Гам-КОВИД-Вак, регистрационное удостоверение № ЛП-006395;
2) ЭпиВакКорона, регистрационное удостоверение № ЛП-006504;
3) Спутник Лайт, регистрационное удостоверение № ЛП-006993;
4) КовиВак, регистрационное удостоверение № ЛП-006800
С момента государственной регистрации по промежуточным итогам пострегистрационных клинических исследований на основании части 3 статьи 28 ФЗ-61 уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новые регистрационные удостоверения (с теми же номерами), содержащее внесенные в него изменения (инструкции по применению и т.п.), что и совершается в разное время после государственной регистрации держателями регистрационных удостоверений, указанных выше лекарственных препаратов (ЛП).
Указанные выше «вакцины» внесены и в государственный реестр. Государственный реестр лекарственных средств должен содержать перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, в том числе и информацию о сроке введения лекарственного препарата в гражданский оборот на основании требований пункта «х» части 1 статьи 33 ФЗ-61. Однако, на официальном сайте Минздрава в реестре лекарственных средств вместо сроков ввода в гражданский оборот указывают сроки действия «временных» регистрационных удостоверений. А с какой целью «забыли» указать сроки ввода в гражданский оборот? Уж не с целью ли ввести народы России в заблуждение о том, что государственной регистрации «вакцины» достаточно для принудительной вакцинации, якобы? Далее есть и доказательства, что именно с целью введения в заблуждение о том, что, якобы, государственной регистрации «вакцины» достаточно для принудительной «вакцинации», в том числе и положениями в «санитарных правилах», например.
При этом, пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения – это клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский оборот которого осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению данного лекарственного препарата, а также выявления нежелательных реакций пациентов на его действие - пункт 44 статьи 4 ФЗ-61.
"Субъект (субъект исследования)" (subject (trial subject)) - физическое лицо, участвующее в клиническом исследовании в составе группы, получающей исследуемый препарат, либо в составе контрольной группы, как указано в определении «Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 года, № 79.
Для добровольцев (субъектов), участвующих в клинических исследованиях (в число которых входит и пострегистрационные клинические исследования), должны соблюдаться и требования статей 43 и 44 ФЗ-61. То есть, клинические исследования (в число которых входят и пострегистрационные) в прямом указании закона (часть 1 статьи 38 ФЗ-61), нужно проводить на добровольцах (субъектах) с учетом требований статей 43 и 44 ФЗ-61 и в соответствии с правилами надлежащей клинической практики. Соответственно, пока не завершится пострегирационное клиническое исследование лекарственного препарата в соответствии с правилами надлежащей клинической практики (часть 1 статьи 38 ФЗ-61), не может произойти подтверждения государственной регистрации (статья 29 ФЗ-61).
Соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения лекарственных средств информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9.1, 52.1 и 64 настоящего Федерального закона должно быть предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании подпункта 3 части 2 статьи 9 ФЗ-61.
Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств") утверждено прилагаемое Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. Подпунктом «г» пункта 2 этого Положения также указано и о том, что предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств являются и соблюдение контролируемыми лицами требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9.1, 52.1 и 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
«Порядок осуществления Фармаконадзора» утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.17 года № 1071.
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов - пункт 52.1 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
"Мониторинг" (monitoring) - деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с протоколом, стандартными операционными процедурами, надлежащей клинической практикой и применимыми требованиями, как указано в определении «Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза», утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 года, № 79.
Однако, Росздравнадзор в нарушение части 2 статьи 21 Конституции России и части 9 статьи 52.1. ФЗ-61 (незаконно) вводит в гражданский оборот иммунологические лекарственные препараты (вакцины) по основаниям части 7 статьи 52.1. ФЗ-61, что автоматически ведет к последующему применению «вакцин» в целях профилактики в соответствии с нормой части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней". Вот поэтому, с одной стороны, лоббисты от «ваксеров» не только незаконно ввели в гражданский оборот «вакцины» от «коронавируса», как я понял, но изготовили и направили на подпись Постановление Правительства РФ от 10.08.2021 N 1324 "Об эксперименте по проведению стимулирующего мероприятия для граждан, принявших участие в вакцинации от новой коронавирусной инфекции" с продвижением агрессивной рекламы в СМИ и т.п., а с другой стороны, возмущенные «антиваксеры» давно уже организовались с целью защиты своих конституционных прав, гарантированных и международными нормами, и частью 2 статьи 21 Конституции России. На многочисленные заявления и Росздравнадзор продолжает «игру в дурку» в своих ответах, образно, разумеется!
При этом, на территории Российской Федерации в силу пункта 2 статьи 129 ГК Российской Федерации законом или в установленном законом порядке могут вводиться меры правового регулирования, ограничивающие свободный оборот отдельных веществ или предметов, в частности представляющих угрозу общественной безопасности, обеспечение которой признается одним из приоритетных направлений государственной политики в сфере национальной безопасности Российской Федерации. Введение таких ограничений согласуется с целями, закрепленными в статье 55 (часть 3) Конституции России.
Применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот» разграничено в положениях ФЗ-61. Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств - пункт 28 статьи 4 ФЗ-61. Тут важно отметить то, что фармацевтическая деятельность, указанная в главе 10 ФЗ-61, не включена в термин «обращение лекарственных средств». То есть, применение терминов «обращение лекарственных средств» и «гражданский оборот» разграничено в положениях ФЗ-61 – пострегистрационные клинические исследования возможны только при обращении лекарственных средств, а ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов в целях фармацевтической деятельности означает и возможность их назначения неопределенному кругу потребителей медицинских услуг с учетом инструкций по применению.
Например, иммунологические препараты (вакцины) для применения в отношении неопределенного круга потребителей медицинских услуг можно вводить в гражданский оборот только в случаях, указанных в части 7 статьи 52.1. ФЗ-61 - введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ. Однако, пока иммунологический препарат, например, общеизвестный «Спутник-5» (он же Гам-КОВИД-Вак) находится в обращении в стадии пострегистрационных клинических исследований, то в соответствии с указанием части 9 статьи 52.1. ФЗ-61 разрешения на его ввод в гражданский оборот (для целей фармацевтической деятельности) не требуется, а для продолжения клинических исследований производство не запрещено статьей 45 ФЗ-61!
Но, Росздравнадзор незаконно выдает разрешения на ввод в гражданский оборот иммунологических препаратов (вакцин) для фармацевтической деятельности при продолжающихся пострегистрационных исследованиях с какой целью!!?
А вот и цель - иммунобиологические лекарственные препараты (вакцины) для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот только в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств - требование части 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" в ред. Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ. При этом, в приложении к письму М.А. Мурашко от 28.11.2019 года № 01и-2906/19, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора, указано, что, цитата: - «Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляется после внесения сведений в АИС Росздравнадзора». Вот, после того, как Росздравнадзор начал в нарушение части 9 статьи 52.1. ФЗ-61 и части 2 статьи 21 Конституции России выдавать владельцам регистрационных удостоверений разрешения на ввод в гражданский оборот и «вакцин», по которым проводятся пострегистрационные клинические исследования, появилась возможность для принудительной "вакцинации" с помощью «календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» всех подневольных теперь «подопытных кроликов», как я понял. Возможно уже и Вы стали не информированным потребителем «медицинских услуг» в качестве «подопытного(ой)» (предполагаю), которого(ую) принуждают "вакцинироваться" и "календарем прививок по эпидемическим показаниям", в том числе и требованиями высших должностных лиц субъектов федерации!
При этом, к отношениям по предоставлению гражданам медицинских услуг, оказываемых медицинскими организациями в рамках добровольного и обязательного медицинского страхования, применяется законодательство о защите прав потребителей, как растолковано в пункте 9 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28 июня 2012 г. N 17 "О рассмотрении судами гражданских дел по спорам о защите прав потребителей".
Причем, даже если «вакцинация» и труд медиков финансируются из других источников, то в любом случае права потребителей медицинских услуг никак не должны пострадать и по аналогии права с применением статьи 6 ГК РФ и т.д.
Причем, потребителями медицинских услуг в кабинете врача являются и работники, и полицейские, и прокуроры с судьями, не считая депутатов Госдумы, Президента и т.д.!
Согласно пункта 1 статьи 7 Закона о защите прав потребителей потребители имеют право на то, чтобы товар (работа, услуга) при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации был безопасен для жизни, здоровья потребителя, окружающей среды, а также не причинял вред имуществу потребителя. Требования, которые должны обеспечивать безопасность товара (работы, услуги) для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, являются обязательными и устанавливаются законом или в установленном им порядке. При этом, нас убеждают, что «вакцины» от «истертого» в СМИ коронавируса безопасны для нас. Но, так ли это?
В соответствии с определением в пункте 39 статьи 4 ФЗ-61 любое лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства является контрафактным лекарственным средством с ответственностью по статье 6.33 КоАП РФ, не считая шлейфа уголовных признаков. Однако, Росздравнадзор незаконно разрешил ввод в гражданский оборот для фармацевтической деятельности «вакцин» в стадии клинических исследований в нарушение и части 2 статьи 21 Конституции России, и части 9 статьи 52.1. ФЗ-61.
Казалось бы, есть Роспотребнадзор и в его прямой обязанности защита и неопределенного круга потребителей медицинских услуг, которые должны быть безопасны для жизни здоровья потребителя, и которых оградят от принудительной «вакцинации» контрафактными «вакцинами», не так ли? Размечтались! Бизнес на вакцинах и даже в стадии пострегистрационных клинических исследований не теряет времени - потерянное время и потерянные деньги, а много денег это поголовная «вакцинация» с применением «календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» и видимо с иной еще целью срочной (кюар-коды и т.д.), в том числе.
Вот и руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Анна Юрьевна Попова, вводит потребителей медицинских услуг в заблуждение и пунктом 68 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" указала, цитата: - "Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.". Однако, Вы же помните, что часть 2 статьи 12 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" требует, цитата: - "Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств."! Так с какой целью нас всех вводят в заблуждение в нарушение части 2 статьи 21 Конституции России и части 9 статьи 52.1. ФЗ-61? С какой целью над нами в незаконном принудительном порядке проводят запрещенные и международными нормами медицинские опыты, в том числе и с принуждением получить какой-то «кюар-код» после медицинских опытов Вы догадаетесь теперь и сами.
Усматриваю преступления организованной преступной группой с сопутствующими превышениями служебных полномочий со стороны должностных лиц Росздравнадзора, разрешивших незаконный ввод в гражданский оборот указанные выше «вакцины» в интересах максимально возможного финансового оборота неизвестных мне бенефициаров, которые, как предполагаю, и нарушение части 2 статьи 21 Конституции России, и нарушение части 9 статьи 52.1. ФЗ-61 с целью любой ценой ускорить незаконную «вакцинацию», в том числе и принуждением с помощью незаконного календаря прививок по эпидемическим показаниям!
Причем, неизвестные мне бенефициары от преступного «фарм-бизнеса» и как я понял, стремятся «привить» контрафактными «вакцинами» практически всех, в том числе и детей, теперь и с помощью законопроектов об использовании QR-кодов в общественных местах и на транспорте, внесенных в Госдуму, которыми фактически закрепляются нарушения части 2 статьи 21 Конституции России!
Впрочем, не дожидаясь еще более агрессивного принуждения и со стороны высших должностных лиц в субъектах федерации нужно заявлять в ФСБ РФ, в Следственный комитет РФ и т.д., и как минимум о действиях организованной преступной группировки с сопутствующими превышениями служебных полномочий «по делу врачей 21 века», что и предпримет прокурор! Однако, надежды на прокуроров Вас и скорее всего разочаруют – на подобные обращения уже 3 месяца бездействуют и местные, и областные, и в других субъектах прокуроры, а в это время за отказы от «уколов» контрафактными «вакцинами» незаконно продолжают отстранять от работы, ограничивают в доступе в разные нужные потребителям места тем, кто не стал подопытным и не получил бирку с «кюар-кодом» и д.т., а если кто помирает после принудительного медицинского опыта опять не врачи с контрафактными «вакцинами» виноваты, а какой-то вирус, якобы…
При этом, в подпункте 5 пункта 33 Стратегии национальной безопасности Российской Федерации, утвержденной Указом Президента РФ от 02.07.2021 N 400 "О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации" указано о повышение качества и доступности медицинской помощи, включая вакцинацию, и лекарственного обеспечения.
Но, опять, и как всегда. При исполнении все с точностью и наоборот - Вам про контрафактные вакцины, про участие в незаконных медицинских опытах под угрозой применения статьи 76 ТК РФ с отстранением от работы, с отстранением от привычной среды обитания в случае отсутствия «кюар-кода» участника медицинских опытов, в теле-зомбоящиках не рассказывают, как не рассказывают и о том, что бесконечные теперь «прививки» контрафактными «вакцинами» это лишь только первые признаки нарастающего возможного геноцида с экономическими и т.п. ограничениями…
yaplakal.com