Правительство внесло законопроект о производстве лекарств без согласия патентообладателя

Прости, братан, а ты загугли кому в большинстве своем принадлежат фармкомпании на территории бывшего СССР. Будешь сильно удивлен.

Лично меня выбесил в свое факт того, что какая-то амерская шарага, которой принадлежит очень немаленькая компания по производству лекарств, провела опрос за тему Крыма, и на следующий день не пустила на работу тех, кто ответил что Крым - наш.

Так что начинать кого-то все-равно придется. И закон этот нужно принять не только по отношению к лекарствам, но ко всему, чему у нас нет замены.

Искандерщик ты мамкин

работодателю нужны лояльные работники
так что всё в норме

регистрировать до истечения срока действия патента никто не мешает.
только продавать нельзя.
какое отношение это имеет к данному законопроекту - не понятно?

а афтершок... край непуганный кремлеботов.
господи, нашли на что ссылаться.
ст. 31(b) они там как комментируют?: (b) такое использование может быть разрешено только в том случае, если до начала такого использования предполагаемый пользователь делал попытки получения разрешения от правообладателя на разумных коммерческих условиях, и в течение разумного периода времени эти попытки не завершились успехом.
или никак не комментируют?

Уровень цап-царап

Для чего мне гуглить, я итак знаю что они иностранные. Причем тут это? Для особо одаренных: проблема не в коммерческих фармкомпаниях, а в том, что государство положило болт на собственную фармацевтическую отрасль. А между тем, эта сфера является жизненно-важной для существования страны как независимого государства.
Нет вложений в науку, в обучение, в развитие технологий. А теперь нашли крайних - виноваты иностранные фармкомпании! Ну бред же.

Это сообщение отредактировал AlvinaKara - 22.11.2019 - 17:50

Единая Россия - партия жуликов и воров. Сегодня они санкционировали воровство заграничных патентов, завтра за бугром в ответку начнут воровать патенты наших бизнесменов. И хуй им кто компенсирует.

То есть "пиратство" на госуровне.

Идиоты не понимают, что "пиратство" среди населения (частных лиц) в мире если и порицается, то воспринимается с пониманием, а вот пиратство на уровне государственном приводит к международным санкциям и изоляции.

Ну и как химик химикам - для производства сложных соединений недостаточно знать формулу или иметь в наличии действующее вещество. Технологии, режимы, среды и последовательности ни чуть не менее сложны чем напечатать процессор, а порой и еще более...

Не получив ничего стоящего в итоге - Россия нарвется на очередные санкции, связанные скорее всего с запретом на поставки лекарств, реактивов и химоборудования, которое к слову, мы также как и все остальное многое другое не производим (разучились).

Это сообщение отредактировал DmitryDmitry - 22.11.2019 - 18:00

Нельзя лишать уважаемых партнёров заслуженных прибылей! Никак нельзя! Что же это будет, если россияне станут получать дорогие патентованные лекарства - задёшево? Сколько же это лет им пенсии платить придётся? Неправильный закон. Ненужный.

Очень понятная и правильная практика. Ну придумал я лекарство, а пиндосов не люблю и не хочу продлять им жизнь своим изобретением. А еще лучше если бы была возможность продавать не по странам, а по этносу, цвету кожи, религии и т.д. Эх, красота! Изобрели средство от ВИЧ, а неграм давать не стали...

Новичок - во всех аптеках страны???

Путь лекарства #Яна Полянских.

Противоопухолевый препарат, над которым мы работали 4 года, который показывал прекрасные результаты на клетках и животных... был признан неэффективным уже в первой фазе клинических исследований. И, конечно, отрицательный результат в науке - это тоже результат, но слишком грустно. Это провал. На который были выделены миллионы.

Вы задумывались когда-нибудь, какой путь проходит сертифицированный препарат прежде, чем окажется на полке аптеки? И почему те же противоопухолевые столько стоят?

Всё начинается с кучи статей. Первое задание, которое мы даём всем студентам, пришедшим в лабораторию - найти, прочитать и понять пару научных статей по теме. Этим же занимаются научные сотрудники, за этим ездят на конференции. За информацией. Что уже сделано, какие есть идеи, мысли, гипотезы, каков механизм работы рецепторов и белков, втянутых в биохимию патологического процесса... Важно досконально понять всё, до чего до тебя додумался научный мир.

И на этой базе возникает мысль: «а что если попробовать вот так? Сделать соединение поменьше, ввести другой заместитель погидрофильнее и упаковать в невирусную систему доставки?»
И это точка невозврата. Теперь все силы твоей лаборатории и дружественных ей будут направлены на реализацию этой странной идеи.

Химики начинают синтез. Но у вещества есть куча стерических затруднений, да ещё и оно оптически активно, а потому задача не из простых. Через полгода упорной работы химиков-синтетиков всей лабораторией вы задумчиво смотрите на коричневый склизкий комок будущего препарата-спасителя, который сейчас размазан по колбе. Хммми...

Квест продолжается. Это вещество ещё прилично грязное, с примесями снятых защитных групп, с кусками других побочных продуктов. Его нужно очистить.
Химик благословляет хроматограф и своё детище на работу, и начинает очистку. Первая, вторая серия, трудоемкое расщепление рацематов. Ох уж эта оптическая активность... Проверяем на всякий случай на математической модели, ну конечно, изомер не обладает нужной нам активностью. Специалист ругается в голос, подбирает растворители и выдаёт-таки чистоту 98%, допустимую для доклинических испытаний.
Уже на этих стадиях идее может прийти конец. Химики не смогут синтезировать и очистить задуманное вещество так, как это необходимо. Увы.

Теперь нам нужно подтвердить, а то ли вещество мы вообще выделили ????. Были случаи ))). Поэтому идём к аналитикам, приносим жертву масс-спектрометру и, счастье, это наше вещество, масса совпала. Потом мы ещё несколько раз перепроверим другими методами, но пока подойдёт и такое подтверждение.

Дальше мы либо начинаем работать с клетками, либо сразу выходим на стадию работы с животными - заказываем партию особых nude-мышей (иммунодепрессивных, чтобы их иммунная система не мешала работе препарата). Смотрим, как реагируют на препарат, на какие дозы, какие побочные реакции есть, делаем матмодели процессов, совместно с коллегами из других лабораторий пробуем разные варианты систем доставки. Из 10.000 потенциально интересных соединений, которые берут в работу фармкомпании, примерно 250 пройдут на стадию доклиники. Всё остальное будет просто отрицательным результатом.

Самый частый вопрос, который задают мне люди, когда узнают о том, что мы работаем с животными: «и вам не жалко?! Почему нельзя испытывать на заключённых?!»
Не в жалости дело. Это высокая миссия мышек, их дело жизни и их работа. Они пришли в этот мир для того, чтобы помочь. Без них мы не справимся.
А испытывать на заключённых нельзя как минимум из-за этических вопросов, а как максимум - математика запрещает. Для исследования важна 100% статистическая однородность выборки. Совсем одинаковые мыши. Одного пола, возраста, содержащиеся в одинаковых условиях, одинаково здоровые, с одинаковыми нокаутными генам (если нужно). Тогда мы можем быть уверены, что 8 летальных исходов из 10 - это проблема препарата. А если мы возьмём 10 разных людей? Один с туберкулёзом в активной форме, другой с аутоиммунным заболеванием, третьему 59 лет, четвёртый в клинической депрессии, пятый с гастритом мается, шестой с мигренями, седьмой ни разу за 40 лет не был у врачей и его анамнез вообще невозможно собрать, у восьмого митральный клапан помирает, девятый аллергик лютый, а десятая - женщина в период менструаций. Классный набор. И как понять, от чего умрут 8? От того, что добитая изониазидом печень отказала раньше, чем успела метаболизировать новый препарат? Статистика не прощает такую выборку. И никакой информации мы всё равно не получим.

А математические модели... к сожалению, они ещё не могут описать действие вещества на живой организм настолько качественно, чтобы мы могли сразу перейти к проверке на пациентах.

На животных проводятся различные испытания: изучают безопасность (общую и специфическую токсичность препарата), эффективность препарата в отношении конкретного заболевания на моделях, подбирают нужные дозы и режимы введения в фармакокинетических исследованиях. По испытаниям разрабатывают протоколы по международным нормам, делают математическую обработку результатов и пишут итоговый отчёт. На его основании принимается решение о том, переводится ли препарат дальше, в клинические исследования или нет.
Из тех 250 препаратов, что вышли на доклинику, хорошо если 5 пойдут дальше. И только 1... вдумайтесь. 1 из 10.000 соединений возможно станет современным препаратом.

Разработка одного препарата с нуля занимает 10-12 лет. Каждый год работы исследователей, разумеется, оплачивается. Оплачивается, чтобы раз за разом получать тот самый «отрицательный результат», с которым столкнулись мы.
Эх.

Кто не в курсе, есть такое понятие "принудительное лицензирование", которое активно применяется в той же Индии. Всё это законно и проводится через решение суда. Как правило, это касается жизненно важных лекарств. Например, поводом для аннуляции лицензии на софосбувир послужила известность состава действующего вещества. При этом патент правообладателя аннулируется в конкретной стране, после чего, чтобы урвать хоть что-то с продаж, правообладатель выдаёт лицензию и получает 5-10% с продаж. Ряд пациентских организаций много лет давили на правительство РФ для выдачи принудительных лицензий на препараты для лечения гепатита, ВИЧ и т.д, но лоббирование корпорациями видимо оказалось сильнее. По поводу лицензирования

Это сообщение отредактировал Gudvin - 22.11.2019 - 22:05

китай может себе позволить, рф нет, сразу ответка прилетит!

И это хорошо... Надо самим выпускать лекарства,а не зависеть от других... Ноющие про права,идут в сад... Китай забил и ничего страшного и нам тоже давно пора...

Пираты епт

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Блядь ...На все законы,подзаконы ,поправки правительства и думы можно ставить заголовок-"ВОПРЕКИ ЗДРАВОМУ СМЫСЛУ"

охраной жизни и здоровья граждан?
Ну кто , после всего что сделало наше правительство, мог бы подумать то?

А обстоятельства будут типа как компенсировать убытки бизнеса от санкций. :)))

Это сообщение отредактировал JimmyV - 22.11.2019 - 21:59

Это ведь вроде как воровство?

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Очередной Де Билл... Где ты видишь форму,хоть одного пиздюка знакомого знаешь из юн армии? Про цензуру вообще умора... Всякие золотые дожди,новые газеты и эхи мацы живут и процветаю и в интернете хоть тысячу раз можно написать хутин пуй и тебе ничего не будет... Вся либеро фашиствующая оппозиция на воле и отлично себя чувствует и продолжает доить лохов... Даже яйца можно на красной площади прибить и тебе за это ничего не будет :)... Сколько сказочников в интернете...

Это сообщение отредактировал Bombarda - 22.11.2019 - 22:06

Может я дурак, и чего то не понимаю, но Китай пиздит технологии на раз-два, и никто не возбухает. Мы так не можем почему? У нас суверенитета не хватает?

Это будет имортозамещение в 5-10 раз дороже, на оригинал введут запрет на ввоз. К сожалению, пиде##сты решают в своих интересах.

Размещено через приложение ЯПлакалъ

Ну так крупные фармкомпании могут и "ход конем" сделать - тупо гуманитаркой завалить наш рынок на пару-тройку лет, тем самым убивая не только стимул к разработке нового, но и существующее производство.

Красота! На старте забили болт на Конституцию РФ (блокировка телеграма, закон, Яровой, разгон пикетов и митингов и т.д.) Правовой беспредел продолжается и дальше, выходим на международный уровень

Размещено через приложение ЯПлакалъ