Хоть обминуситесь, но уже блевать хочеться от этой показухи на весь мир. У нас что Эбола - угроза номер 1 в стране?
Вот почитайте как люди, чтобы не сдохнуть от вполне реального заболевания достают себе лекарства, по страхом, что их возьмут на границе за задницу. И как им вставляет палки в колеса наши законодателя.
http://arvt.ru/forum/misc/hiv-and-hepatitis/hcv-IFN-freeКопипаста:
Дело было так: 20 лет гепатит С лечили пегилированным интерфероном и рибавирином — назовем эту схему классической. Терапия эта долгая, зачастую плохо переносилась, эффективность ее в среднем была 50 на 50, но не многие до конца доходили. Речь здесь о том, что некоторое время назад появились новые высокоэффективные безинтерфероновые схемы. Сперва появились препараты, которые повышали эффективность классической терапии существенно — телапревир и боцепревир. Сегодня эти два препарата рассматривать особого смысла уже нет.
Очень скоро появились препараты и режимы терапии, которые вообще не требовали применения пегинтерферона и рибавирина. Первый безинтерфероновый режим в одной таблетке был одобрен в США в октябре 2014 года. Другой подобный режим уже даже зарегистрирован в РФ и в конце 2015 или в начале 2016 года может появится в медучреждениях РФ (а может и не появиться, что скорее всего) и в аптеках, сколько он будет стоить? Пока ясно, что несколько сотен тысяч рублей, точнее — не ясно.
Суммированные актуальные рекомендации по терапии гепатита С отражены в руководстве EASL 2015 года.
Итак, что мы там видим — мы видим разные подходы при терапии без цирроза и с циррозом, они отличаются сроками и наличием рибавирина в режиме обычно, а еще мы видим ряд режимов на базе все тех же пегинтерферона и рибавирина в комбинации с новыми препаратами прямого действия, что повышает эффективность чуть не к ста процентам, а также сокращает сроки терапии, и мы видим режимы без интерферона (и без рибавирина часто), на базе препаратов прямого действия (это ингибиторы NS5A и NS5B).
Вопрос о том, лечить или не лечить мы не трогаем здесь, подразумевая, что с этим вы уже определились, решили ли что с вашими параметрами печени ждать уже нельзя, или же вас не устраивает самочувствие на фоне гепатита С, или иные причины и суммы таковых.
Что такое оригинальные препараты? Оригинальные препараты это лекарства, которые выпустила на рынок та компания, что его разработала, доказала эффективность и безопасность и прошла процедуру регистрации (в США — FDA, в ЕС — ЕМА, в РФ… в РФ тоже есть регистрация, но о ней нет смысла особого говорить). Так вот, упомянутый выше Harvoni компании Gilead это комбинация двух молекул в одной таблетке, двух действующих веществ в нужных дозах — сфосбувир и ледипасвир. Эти же вещества доступны и отдельно софосбувир под торговой маркой Sovaldi, а отдельно ледипасвир на рынке западных стран отсутствует, производитель не зарегистрировал его в виде отдельного препарата. Компания BMS вывела на рынок ингибитор NS5A lfrkfnfcdbh под именем Daklinza (он зарегистрирован в ЕС и в Японии). Выше мы упомянули Viekira Pak от компании Abbvie, в нем комбинация омбитасвира, паритапревира, дасабувира и фармакокинетический усилитель ритонавира. Отдельно этих препаратов нет на рынке.
Как же это знание использовать?
В идеале — взять из тумбочки примерно сотню тысяч долларов и полететь в ЕС или США и пролечиться там на месте под наблюдением тамошнего доктора, сдавая там все анализы и все такое, и здоровеньким вернуться домой. Но не у всех есть тумбочка с сотней тысяч долларов. Болеть и умирать? Нет, не стоит. Однако, если эти деньги есть — оно того стоит.
Ряд компаний в некоторых странах недавно лиценизировал некоторые упомянутые новые препараты и уже выпускает их, например, софосбувир выпускается в Индии, Египте, Марокко… Их называют дженерики, и цена дженериков гораздо ниже, чем цена оригиналов, они ориентированы на небольшие бюджеты этих стран. Баночка сосфосбвира из Индии стоит примерно в 100 раз дешевле, чем оригинальный Sovaldi в ЕС или США (на самом деле нет, там люди получают терапию за копейки по страховке, но это не наша история). Но, так или иначе, если что-то есть в Индии или в Египте, то мы это можем купить, полетев на место, или воспользовавшись услугами курьеров-перекупщиков, тут уж что удобнее, цена в итоге будет отличаться не существенно.
Отличается ли индийский софосбувир от оригинального? Возможно, а может быть и нет. В любом случае, отличия не принципиальны, сравнительная с оригиналом эффективность и безопасность была изучена, но не так серьезно, чтобы что-то тут однозначно утверждать. Скажем так — предельно близко, а с учетом разницы в цене в 100 раз… можно забыть. Таким образом, режим из индийского софосбувира и рибавирина (он недорогой и доступен в РФ) можно собрать.
Китай. В этой истории неожиданно проявил себя наш восточный друг Китай. Некоторые китайские компании стали выпускать софосбувир, даклатасвир и не только это, просто так. Т.е без лицензий, без исследований, регистраций и прочего. Почему? Потому, что могут. Что-то выпускается в форме порошков, что-то даже фасуется в капсулы, другие пошли дальше и сделали привычные таблетки и расфасовали в баночки. Важно понимать, что это именно пиратские субстанции, производить их не запрещено (кто мне запретит сделать айфон дома для себя, если могу?), но вот продавать и продавать как лекарства — нет. Потому, что это не лекарства, это субстанции возможно идентичные или предельно близкие к тем, что применены в лекарствах. Какая разница потребителю, если это сработает? Никакой, кроме слова «если». Неопреденность и никакой гарантии. И огромная разница в цене. Применимость таких решений каждый для себя каждый рассматривает самостоятельно. В любом случае врачи не могут рекомендовать использовать подобные вещества, потому, что это неправильно, правильно — официальные лекарства. С другой стороны, когда лекарственные формы, зарегистрированные здесь или где-то еще, недоступны из-за цены, то мы, врачи, можем рекомендовать подождать светлого будущего, заботы государства или… или решить самому, как быть. На свой страх и риск.
Итак, что же в Китае? Китай предлагает и софосбувир и даклатасвир на сегодня. Но т.к. софосбувир есть в виде дженерических лекарств, то лучше все же его взять индийского происхождения — это гарантия качества и предсказуемый результат. Для даклатасвира пока таких вариантов нет, есть таблетки в Гонконге (т.н. Sodac), фасованные порошки (т.н. Spectrum) и иной даклатасвир, который предлагается на Alibaba.com. За таблетками летают в Гонконг (виза не нужна, билет от Москвы в обе стороны 20-30 т.р.), остальное покупают с доставкой почтой или курьером.
Таким образом, мы видим, на примере Лося в данной теме, что режим софосбувир + даклатасвир также формально доступен в форме дженерика и пиратской субстанции в таблетках, капсулах или порошках для самостоятельной фасовки.
Это сообщение отредактировал mylogin - 13.01.2016 - 20:38